Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« October 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
      1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31  

ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI JAKOŚCIOWYMI. PROWADZENIE DZIAŁAŃ WYJAŚNIAJĄCYCH I NADZOROWANIE DZIAŁAŃ CAPA W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI

Program:

Część I – teoretyczna

}  Farmaceutyczny system jakości a  odchylenia jakościowe – wymagania prawne

}  System zarządzania odchyleniami

}  Kwalifikacja odchyleń

}  Etapy procesu zarządzania odchyleniami – od stwierdzenia odchylenia po analizę okresową odchyleń i doskonalenie procesu

}  Procedura zarządzania odchyleniami

  • odpowiedzialność w procesie nadzorowania  odchyleń
  • definicje
  • ramy czasowe
  • obieg dokumentów
  • stosowane dokumenty

}  Rola Koordynatora ds. odchyleń

}  Analiza odchyleń

  • cel analizy
  • częstotliwość
  • jakie elementy analizować w ramach odchyleń
  • dokumentowanie

}  Postępowanie wyjaśniające

  • cel postępowania wyjaśniającego
  • jakie elementy należy wziąć pod uwagę w ramach prowadzonego postępowania wyjaśniającego
  • kto powinien brać udział w postępowaniu wyjaśniającym
  • dokumentowanie

}  Przykłady odchyleń, gdzie zachodzi konieczność wdrożenia postępowania wyjaśniającego

}  Zarządzanie  działaniami korygująco – zapobiegawczymi    (CAPA Corrective and preventive action)

  • cel wdrożenia
  • nadzorowanie terminów realizacji
  • ocena skuteczności

Część II – praktyczna-warsztaty

}  Analiza przykładowych niezgodności mająca na celu zidentyfikowanie przyczyny odchylenia

}  Definiowanie działań korygujących i zapobiegawczych na przykładach odchyleń

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.