Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« September 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
  1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30        

ZAPEWNIENIE JAKOŚCI W PIGUŁCE

Wykładowca: Agnieszka Siutowicz

Program:

1. Umowy kontraktowe

  • obowiązek prawny
  • umowy na wytwarzanie / badanie
  • umowy o dzieło (walidacja, kwalifikacja, audyt)

2. Reklamacje

  • rejestracja
  • działanie
  • wstrzymanie, wycofanie produktu z obrotu
  • procedura

3. Przegląd jakości produktu

  • najczęstsze błędy
  • procedura

4. Kontrola zmian

  • Zmiany w warunkach wytwarzania
  • Zmiany w dokumentacji rejestracyjnej
  • Procedura

5. Odchylenia

  • Nadzór nad odchyleniami
  • procedura

6. Szkolenia

  • procedura

7. Dokumentacja Zapewnienia Jakości

  • nadzór nad dokumentacja – zakresy obowiązków, listy pracowników KJ, produkcji (np. wzory podpisów)
  • nadzór nad zapisami
  • dokumentacja walidacyjna

8. Audyty wewnętrzne
9. Audyty zewnętrzne

10. CAPA

11. Kwalifikacje dostawców

  • Łańcuch dostaw

12. Trendy mikrobiologiczne

13. Walidacja czyszczenia

  • podejście toksykologiczne
  • monitoring walidacji czyszczenia
  • zanieczyszczenia krzyżowe

14. Walidacja procesowa

15. Kwalifikacja procesowa pomieszczeń produkcyjnych

16. Systemy skomputeryzowane

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.