Wykładowca: Irena Kownacka posiada blisko 20-letnie doświadczenie w implementacji zasad GMP w produkcji i kontroli jakości, w tworzeniu dokumentacji systemów zapewnienia jakości zgodnie z normami ISO; audytor systemów zapewnienia jakości. Posiada praktykę w opracowywaniu dokumentacji technicznej produktów leczniczych i wyrobów medycznych, dokumentacji kosmetyków oraz znajomość technologii wytwarzania różnych form produktów. Obecnie pracuje w firmie wytwarzającej produkty lecznicze, kosmetyki, wyroby medyczne i suplementy diety na stanowisku dyrektora ds. Badań i Rozwoju.

PROGRAM SZKOLENIA:

1. Limity czystości mikrobiologicznej w różnych postaciach leków niesterylnych.

2. Zagrożenia mikrobiologiczne

• Patogeny
• Bakterie środowiskowe

3. Źródła skażenia – człowiek, woda i surowce, powietrze, urządzenia, pomieszczenia.

4. Zapobieganie zanieczyszczeniom mikrobiologicznym produktów – plany higieny

• Strefy czystości i higiena pomieszczeń
• Higiena personelu
• Nadzór nad instalacją wody oczyszczonej
• Nadzór nad systemem klimatyzacyjno-wentylacyjnym
• Higiena urządzeń
• Naczynia pomocnicze i narzędzia

5. Monitorowanie czystości mikrobiologicznej powierzchni, powietrza, wody, personelu

• Limity
• Techniki wykonywania oznaczeń
• Analizy trendów

6. Walidacja czyszczenia.

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę
z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.
Wersja do druku