Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« September 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
  1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30        

ZAGROŻENIA MIKROBIOLOGICZNE W PRODUKCJI LEKÓW. PRZECIWDZIAŁANIE ZANIECZYSZCZENIOM MIKROBIOLOGICZNYM I MONITOROWANIE CZYSTOŚCI.

Wykładowca: Irena Kownacka posiada blisko 20-letnie doświadczenie w implementacji zasad GMP w produkcji i kontroli jakości, w tworzeniu dokumentacji systemów zapewnienia jakości zgodnie z normami ISO; audytor systemów zapewnienia jakości. Posiada praktykę w opracowywaniu dokumentacji technicznej produktów leczniczych i wyrobów medycznych, dokumentacji kosmetyków oraz znajomość technologii wytwarzania różnych form produktów. Obecnie pracuje w firmie wytwarzającej produkty lecznicze, kosmetyki, wyroby medyczne i suplementy diety na stanowisku dyrektora ds. Badań i Rozwoju.

 

PROGRAM SZKOLENIA:

1. Limity czystości mikrobiologicznej w różnych postaciach leków niesterylnych.

2. Zagrożenia mikrobiologiczne

  • Patogeny
  • Bakterie środowiskowe

3. Źródła skażenia – człowiek, woda i surowce, powietrze, urządzenia, pomieszczenia.

4. Zapobieganie zanieczyszczeniom mikrobiologicznym produktów – plany higieny

  • Strefy czystości i higiena pomieszczeń
  • Higiena personelu
  • Nadzór nad instalacją wody oczyszczonej
  • Nadzór nad systemem klimatyzacyjno-wentylacyjnym
  • Higiena urządzeń
  • Naczynia pomocnicze i narzędzia

5. Monitorowanie czystości mikrobiologicznej powierzchni, powietrza, wody, personelu

  • Limity
  • Techniki wykonywania oznaczeń
  • Analizy trendów

6. Walidacja czyszczenia.

 

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę
z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.
Wersja do druku