Wykładowca: Piotr Falkowski

Program szkolenia:

• Terminologia
• Farmaceutyczny system jakości
• Wymagania
• Wytwarzanie substancji czynnych gazów
• Wytwarzanie gazów medycznych
• Wymagania stawiane wytwórcom tlenu medycznego skroplonego
• Wymagania stawiane wytwórcom tlenu skroplonego
  w przenośnych zbiornikach kriogenicznych
• Wymagania stawiane wytwórcom gazów medycznych sprężonych
  i podtlenku azotu
• Personel
• Pomieszczenia
• Urządzenia
• Aparatura kontrolno – pomiarowa
• Dokumentacja

• Produkcja – przeładunek i dostawy kriogenicznego
  i skroplonego gazu
• Napełnianie i etykietowanie butli i przenośnych zbiorników kriogenicznych

• Kontrola Jakości (pobieranie próbek, analizatory wilgoci)
• Systemy skomputeryzowane – rodzaje systemów
• Kontrola zmian
• Wydawanie i kontrola etykiet
• Przegląd jakości produktu
• Odchylenia (nowy aneks 16)
• Zwolnienie serii (nowy aneks 16)
• Audyty wewnętrzne
• Dystrybucja i transport
• Reklamacje i wycofania

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.