Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« November 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30            

WYROBY MEDYCZNE – NAJWAŻNIEJSZE REGULACJE DZISIAJ I NADCHODZĄCE ZMIANY PRAWNE – JAK SIĘ PRZYGOTOWAĆ?

Wykładowca: Mateusz Mądry

Program szkolenia:

Wyroby medyczne dzisiaj

  • Ogólne zasady
  • Powiadomienia
  • Obowiązki producenta
  • Obowiązki dystrybutorów
  • Obrót wyrobami
  • Reklama wyrobów

 

Nowe rozporządzenie unijne

  • Tło i założenia przyjęcia zmian
  • Przepisy przejściowe
  • Zakres stosowania i definicje
  • Udostępnianie wyrobów na rynku, obowiązki podmiotów gospodarczych, regeneracja, oznakowanie CE, swobodny przepływ
  • Identyfikacja i identyfikowalność wyrobów, rejestracja wyrobów i podmiotów gospodarczych, podsumowanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej, EUDAMED

 

Dostęp do danych klinicznych

  • Jednostki notyfikowane
  • Klasyfikacja i ocena zgodności
  • Ocena kliniczna i badania kliniczne wyrobów
  • Nadzór po wprowadzeniu do obrotu, obserwacja i nadzór rynku
  • Współpraca między państwami członkowskimi
  • Poufność, ochrona danych, finansowanie, sankcje

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.