1. Badania stabilności, rodzaje i ich cel. Badania przyspieszone i długookresowe oraz on-going.
2. Program ciągłego monitorowania stabilności. Badania stabilności on-going. Redukcja badań.
3. Badania stabilności substancji czynnych i produktów leczniczych. Interpretacja wyników badań stabilności w kontekście przewodnika wytycznych ICH. Metody prezentacji danych. Wyznaczanie okresu trwałości oraz retestu.
4. Zastosowanie metod statystycznych w interpretacji wyników badań stabilności. Wyznaczanie okresu trwałości oraz retestu.
5. Badania stabilności wzorców porównawczych i odczynników. Termin ważności substancji chemicznych/mieszanin/roztworów.
6. Badanie wpływu warunków transportu i przechowywania na stabilność API i produktów leczniczych (produktów luzem i produktów końcowych).
7. Badania fotostabilności. Degradacja.
8. Komory do badań stabilności. Nadzór. Kwalifikacja. Ciągły monitoring.
9. Aktualne nurty w wytycznych dotyczących badań stabilności.

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku