Termin szkolenia: 25.11.2013 r. (08:30 – 15:30)

Wykładowca: Pan dr Sebastian Mielcarek

Program szkolenia:

1. Obowiązki wytwórcy produktów leczniczych
2. Ogólne wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania
3. Podstawowe wymagania dla produktów leczniczych (Część I)
4. Zarządzanie jakością/Farmaceutyczny System Jakości –  wymagania ogólne, Dobra Praktyka Wytwarzania produktów leczniczych, kontrola jakości, przegląd jakości produktu
5. Pracownicy – wymagania ogólne
6. Obowiązki personelu kluczowego
7. Osoba Wykwalifikowana. Certyfikacja. Zwolnienie serii
8. Szkolenia
9. Pomieszczenia – obszary produkcyjne i magazynowe i pomieszczenia KJ
10. Urządzenia – dokumentacja GMP
11. Dokumentacja – wymagania ogólne. Dobra Praktyka Dokumentowania. Specyfikacje
12. Produkcja – wymagania ogólne, materiały wyjściowe, produkty pośrednie, produkty luzem i produkty końcowe
13. Kontrola jakości – Dobra Praktyka Laboratoryjna kontroli jakości (spójność pomiarowa, rejestrowanie, trendowanie, sprawdzanie, dokumentacja KJ)
14. Wybrane zagadnienia kontroli jakości zawarte w aneksach wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
15. Wytwarzanie i analizy na zlecenie/”Outsourced Activities” – laboratoria kontraktowe
16. Auditing GMP badań w kontoli jakości produktów leczniczych – laboratorium wytwórcy a laboratorium kontraktowe

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku