WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH ZGODNIE Z GMP I DOBRĄ PRAKTYKĄ DYSTRYBUCYJNĄ
Krzysztof Hojdyś – posiada wieloletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym. Absolwent Akademii Górniczo-Hutniczej w Krakowie (automatyka i energia elektryczna). Ukończył studia podyplomowe na AGH. Zajmował się tematyką walidacyjną w Teva Operations Poland (dawniej PLIVA Kraków). Obecnie specjalizuje się w walidacji systemów komputerowych, odpowiada również za zapewnienie zgodności rozwiązań IT z przepisami prawa i standardami korporacyjnymi. Jest trenerem GMP. Ponadto aktywnie działa jako konsultant w wielu firmach w Polsce i na świecie.
Program szkolenia:
- Nowe wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla system skomputeryzowanych.
- Zasady prowadzenia walidacji systemów w obszarze Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o aneks 11 oraz aneks 15 do GMP.
- Przewodnik GAMP – wytyczne prowadzenia walidacji systemów skomputeryzowanych.
- Walidacja systemów skomputeryzowanych użytkowanych w hurtowniach farmaceutycznych do monitorowania środowiska, kontroli dostępu oraz automatyki HVAC obiektów.
- Walidacja systemów skomputeryzowanych użytkowanych w hurtowniach farmaceutycznych do zarządzania dystrybucją produktów leczniczych.
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.