Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« November 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30            

WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH ZGODNIE Z GMP I DOBRĄ PRAKTYKĄ DYSTRYBUCYJNĄ

Krzysztof Hojdyś – posiada wieloletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym. Absolwent Akademii Górniczo-Hutniczej w Krakowie (automatyka i energia elektryczna). Ukończył studia podyplomowe na AGH. Zajmował się tematyką walidacyjną w Teva Operations Poland (dawniej PLIVA Kraków). Obecnie specjalizuje się w walidacji systemów komputerowych, odpowiada również za zapewnienie zgodności rozwiązań IT z przepisami prawa i standardami korporacyjnymi. Jest trenerem GMP. Ponadto aktywnie działa jako konsultant w wielu firmach w Polsce i na świecie.

Program szkolenia:

  1. Nowe wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla system skomputeryzowanych.
  2. Zasady prowadzenia walidacji systemów w obszarze Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o aneks 11 oraz aneks 15 do GMP.
  3. Przewodnik GAMP – wytyczne prowadzenia walidacji systemów skomputeryzowanych.
  4. Walidacja systemów skomputeryzowanych użytkowanych w hurtowniach farmaceutycznych do monitorowania środowiska, kontroli dostępu oraz automatyki HVAC obiektów.
  5. Walidacja systemów skomputeryzowanych użytkowanych w hurtowniach farmaceutycznych do zarządzania dystrybucją produktów leczniczych.

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.