WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
Wykładowca: Rafał Buczek
PROGRAM SZKOLENIA:
a) Cykl życia systemów skomputeryzowanych wg GAMP.
b) Etap Projektu – Model V:
- Plan walidacji
- Specyfikacja Wymagań Użytkownika
- Projekt
- Analiza ryzyka
- Wdrożenie
- Testowanie
- Matryca śledzenia wymagań
- Odchylenia i incydenty – jak zarządzać i klasyfikować odchylenia
- Raport końcowy
- Zasady zwalniania systemu do użytkowania
c) Eksploatacja systemu skomputeryzowanego:
- Przekazanie do użytkowania
- Ustanowienie i zarządzanie usługami wspierającymi
- Monitoring działania
- Zarządzanie zdarzeniami
- Działania naprawcze oraz zapobiegawcze (CAPA)
- Zarządzanie zmianami funkcjonalnymi oraz konfiguracją systemu
- Działania naprawcze
- Przegląd okresowy
- Backup oraz odzyskiwanie danych
- Kontynuacja procesów biznesowych
- Zarządzanie bezpieczeństwem
- Administracja systemem
- Migracja danych
d) Wycofanie systemu z eksploatacji
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.