WALIDACJA PROCESU – AKTUALNE I NOWE PODEJŚCIE
Wykładowca: Pani Magdalena Pściuk-Śnieć
Program:
- Obowiązujące wymagania oraz przewodniki EU GMP, FDA GMP, ICH, EMEA, PIC/s.
- Zarządzanie ryzykiem w procesie walidacji.
Analiza krytyczności / ryzyka walidacji procesu. - Dokumentacja.
Główny Plan Walidacji.
Protokół i Raport walidacji. - Walidacja procesu – aktualne podejście.
Parametry krytyczne i niekrytyczne procesu.
Parametry produktu.
Kontrola procesu. - Walidacja procesu – nowe podejście.
Projektowanie procesu – QbD.
Kwalifikacja procesu – CPPs, CQAs.
Ciągła weryfikacja procesu – narzędzia i sposób kontroli.
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę
z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.