Wykładowca: Pani Magdalena Pściuk-Śnieć

Program:

1. Obowiązujące wymagania oraz przewodniki EU GMP, FDA GMP, ICH, EMEA, PIC/s.
2. Zarządzanie ryzykiem w procesie walidacji.
   Analiza krytyczności / ryzyka walidacji procesu.
3. Dokumentacja.
   Główny Plan Walidacji.
   Protokół i Raport walidacji.
4. Walidacja procesu – aktualne podejście.
   Parametry krytyczne i niekrytyczne procesu.
   Parametry produktu.
   Kontrola procesu.
5. Walidacja procesu – nowe podejście.
   Projektowanie procesu – QbD.
   Kwalifikacja procesu – CPPs, CQAs.
   Ciągła weryfikacja procesu – narzędzia i sposób kontroli.

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę
z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku