Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« September 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
  1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30        

WALIDACJA PROCESU – AKTUALNE I NOWE PODEJŚCIE

Wykładowca: Pani Magdalena Pściuk-Śnieć

Program:

  1. Obowiązujące wymagania oraz przewodniki EU GMP, FDA GMP, ICH, EMEA, PIC/s.
  2. Zarządzanie ryzykiem w procesie walidacji.
    Analiza krytyczności / ryzyka walidacji procesu.
  3. Dokumentacja.
    Główny Plan Walidacji.
    Protokół i Raport walidacji.
  4. Walidacja procesu – aktualne podejście.
    Parametry krytyczne i niekrytyczne procesu.
    Parametry produktu.
    Kontrola procesu.
  5. Walidacja procesu – nowe podejście.
    Projektowanie procesu – QbD.
    Kwalifikacja procesu – CPPs, CQAs.
    Ciągła weryfikacja procesu – narzędzia i sposób kontroli.

 

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę
z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku