WALIDACJA CZYSZCZENIA
Wykładowca: Joanna Podoba
PROGRAM SZKOLENIA:
1. Nowe wymagania w zakresie walidacji czyszczenia, wprowadzane przez Aneks 15 „Kwalifikacja i walidacja” (obowiązujący od 1.10.2015):
- Grupowanie urządzeń na potrzeby walidiacji czyszczenia
- Analiza ryzyka jako integralna część walidacji czyszczenia
- Rola oceny wizualnej w walidacji czyszczenia
- Walidacja czyszczenia realizowana przez systemy zautomatyzowane: nowe wytyczne- Elementy zmienne czyszczenia a walidacja czyszczenia
- Zastosowanie zasady „najgorszego przypadku” w walidacji czyszczenia
- Ocena toksykologiczna jako podstawa dla wyznaczania limitów zanieczyszczeń
- Postępowanie w przypadkach, gdy ocena toksykologiczna nie jest rekomendowana
- Walidacja czyszczenia w produkcji kampanijnej
- Potwierdzanie skuteczności czyszczenia w sytuacji mycia/czyszczenia manualnego
- Pozostałe zasady prowadzenia walidacji czyszczenia
2. Warsztaty: ćwiczenie w zastosowaniu praktycznym nowych wytycznych w zakresie wyznaczania dopuszczalnych limitów pozostałości w oparciu o ocenę toksykologiczną
3. Powiązania między dotychczas prowadzoną walidacją czyszczenia a nowym podejściem:
- Które elementy można wykorzystać i na jakich zasadach?
- Jaki jest niezbędny zakres rewalidacji?
- W jaki sposób wykorzystać „stare” i „nowe” elementy walidacji czyszczenia?
- W jakich przypadkach bronić dotychczasowej koncepcji walidacji czyszczenia?
- Kiedy trzeba, a kiedy nie trzeba rewalidować?
4. Dyskusja końcowa, pytania i odpowiedzi, zakończenie szkolenia.
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.