Praktyczne podejście do Walidacji Czyszczenia
Wykładowca: Agnieszka Siutowicz
Program:
- Słowo wstępne, czyli co to jest Walidacja Czyszczenia
- Wyznaczenie najgorszego przypadku
- Wyznaczenie miejsc próbkowania
- Wyliczenie bezpiecznej pozostałości
- kiedy stosować 10 ppm, kiedy MAC, kiedy PDE?
- gdy wyliczamy PDE – o czym należy pamiętać
- co trzeba wziąć pod uwagę przy wyliczaniu bezpiecznej pozostałości
- Walidacja próbkowania
- Jak wybrać metodę do określenia pozostałości najgorszego przypadku (wady i zalety)
- metody specyficzne
- metody niespecyficzne
- Walidacja metody analitycznej do Walidacji Czyszczenia
- Walidacja mycia ręcznego – na co zwrócić uwagę
- Walidacja mycia automatycznego CIP, a kwalifikacja urządzenia
10. Oznaczenie pozostałości detergentów/dezynfektantów.
11. Dokumentacja walidacyjna
- Protokół Walidacji
- Raport Walidacji
12. Zapisy z walidacji
13. Jak podejść do walidacji urządzeń podłączonych „on-line”, miejsc trudnodostępnych
14. Wyznaczenie czasu przed rozpoczęciem procedury czyszczenia – etykiety statusu
15. Wyznaczenie czasu ważności czyszczenia – etykiety statusu
16. Rekomendacje po walidacyjne
17. Monitoring okresowy walidacji czyszczenia
Przegląd aktualności walidacji czyszczenia – o czym należy pamiętać
Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.