Wykładowca: Agnieszka Siutowicz

Program:

1. Słowo wstępne, czyli co to jest Walidacja Czyszczenia
2. Wyznaczenie najgorszego przypadku
3. Wyznaczenie miejsc próbkowania
4. Wyliczenie bezpiecznej pozostałości

• kiedy stosować 10 ppm, kiedy MAC, kiedy PDE?
• gdy wyliczamy PDE – o czym należy pamiętać
• co trzeba wziąć pod uwagę przy wyliczaniu bezpiecznej pozostałości

1. Walidacja próbkowania
2. Jak wybrać metodę do określenia pozostałości najgorszego przypadku (wady i zalety)

• metody specyficzne
• metody niespecyficzne

1. Walidacja metody analitycznej do Walidacji Czyszczenia
2. Walidacja mycia ręcznego – na co zwrócić uwagę
3. Walidacja mycia automatycznego CIP, a kwalifikacja urządzenia

10. Oznaczenie pozostałości detergentów/dezynfektantów.

11. Dokumentacja walidacyjna

• Protokół Walidacji
• Raport Walidacji

12. Zapisy z walidacji

13. Jak podejść do walidacji urządzeń podłączonych „on-line”, miejsc trudnodostępnych

14. Wyznaczenie czasu przed rozpoczęciem procedury czyszczenia – etykiety statusu

15. Wyznaczenie czasu ważności czyszczenia – etykiety statusu

16. Rekomendacje po walidacyjne

17. Monitoring okresowy walidacji czyszczenia

Przegląd aktualności walidacji czyszczenia – o czym należy pamiętać

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.