Wykładowca: Piotr Falkowski, 8 listopada Poznań

Program:

1. Farmaceutyczny System Jakości

•Przegląd jakości produktu leczniczego

2. Pomieszczenia i urządzenia

•Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń

•Rodzaje pomieszczeń

•Zagrożenia – źródła i rodzaje

•Źródła zanieczyszczeń

•Odpowiednie pomieszczenia

•Zapobieganie zanieczyszczeniom

•Kwalifikacja pomieszczeń – odpowiedzialności

•Ocena stanu technicznego pomieszczeń

3. Pomieszczenia magazynowe

•Przepływ materiałów i produktów

•Przyjmowania materiałów

•Procedury magazynowe

4. Pomieszczenia pomocnicze

5. Urządzenia

6. Pracownicy

•Odpowiedzialności Kierowników Działu Produkcji oraz Kontroli Jakości

•Higiena osobista

•Szkolenia

7. Dokumentacja

•Rodzaje dokumentów

•Opracowywanie dokumentów

•Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych

•Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem

•Specyfikacje produktów końcowych

•Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania

•Instrukcje pakowania

•Zapisy wytwarzania serii

•Zapisy pakowania serii

8. Walidacja czyszczenia – podejście, dokumentacja

9. Walidacja procesu – odpowiedzialności, podejście, dokumentowanie

10. Wymagania w obszarach pakowania

11. Inspekcje wewnętrzne

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.