Wykładowca: Piotr Falkowski

Program:

• Farmaceutyczny System Jakości
  • Przegląd jakości produktu leczniczego
• Pomieszczenia i urządzenia
  • Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń
  • Rodzaje pomieszczeń
  • Zagrożenia – źródła i rodzaje
  • Źródła zanieczyszczeń
  • Odpowiednie pomieszczenia
  • Zapobieganie zanieczyszczeniom
  • Kwalifikacja pomieszczeń – odpowiedzialności
  • Ocena stanu technicznego pomieszczeń
• Pomieszczenia magazynowe
  • Przepływ materiałów i produktów
  • Przyjmowania materiałów
  • Procedury magazynowe
• Pomieszczenia pomocnicze
• Urządzenia
• Pracownicy
  • Odpowiedzialności Kierowników Działu Produkcji oraz Kontroli Jakości
  • Higiena osobista
  • Szkolenia
• Dokumentacja
  • Rodzaje dokumentów
  • Opracowywanie dokumentów
  • Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych
  • Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem
  • Specyfikacje produktów końcowych
  • Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania
  • Instrukcje pakowania
  • Zapisy wytwarzania serii
  • Zapisy pakowania serii
• Walidacja czyszczenia – podejście, dokumentacja
• Walidacja procesu – odpowiedzialności, podejście, dokumentowanie

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.