Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« April 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
    1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30      

GMP DLA WYTWÓRCÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wykładowca: Piotr Falkowski

Program:

  • Farmaceutyczny System Jakości
    • Przegląd jakości produktu leczniczego
  • Pomieszczenia i urządzenia
    • Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń
    • Rodzaje pomieszczeń
    • Zagrożenia – źródła i rodzaje
    • Źródła zanieczyszczeń
    • Odpowiednie pomieszczenia
    • Zapobieganie zanieczyszczeniom
    • Kwalifikacja pomieszczeń – odpowiedzialności
    • Ocena stanu technicznego pomieszczeń
  • Pomieszczenia magazynowe
    • Przepływ materiałów i produktów
    • Przyjmowania materiałów
    • Procedury magazynowe
  • Pomieszczenia pomocnicze
  • Urządzenia
  • Pracownicy
    • Odpowiedzialności Kierowników Działu Produkcji oraz Kontroli Jakości
    • Higiena osobista
    • Szkolenia
  • Dokumentacja
    • Rodzaje dokumentów
    • Opracowywanie dokumentów
    • Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych
    • Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem
    • Specyfikacje produktów końcowych
    • Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania
    • Instrukcje pakowania
    • Zapisy wytwarzania serii
    • Zapisy pakowania serii
  • Walidacja czyszczenia – podejście, dokumentacja
  • Walidacja procesu – odpowiedzialności, podejście, dokumentowanie

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.