FMEA w identyfikowaniu obszarów GMP o nadmiernym ryzyku u wytwórcy kontraktowego produktu leczniczego
Wykładowca: Katarzyna Retzer
Program szkolenia:
1. Zarządzanie ryzykiem w osiąganiu jakości
2. Podstawy prawne
2.1 Ogólne wymagania w zakresie procesu zarządzania ryzykiem
2.2 Metody i narzędzia stosowane w zarządzaniu ryzykiem
3. Zastosowanie metody FMEA w identyfikowaniu obszarów o nadmiernym ryzyku u wytwórcy [x] produktu leczniczego [y]
3.1 Wstęp do analizy
3.2 Analiza metodą FMEA
3.3 Raport z przeglądu ryzyka dla wytwórni [x]
3.4 Ranking ryzyka firmy
3.5 Określenie częstotliwości audytu wytwórcy
4. Podsumowanie i wnioski
Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.