Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« November 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
            1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30            

FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI: PODSTAWOWE WYMAGANIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA W BADANIACH KONTROLI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH. BADANIA FIZYKO-CHEMICZNE

  1. Badania w Kontroli Jakości w aspekcie znowelizowanego Rozdziału 1 Pharmaceutical Quality System Części I EudraLex – Vol. IV GMP Guidelines
  2. Zapewnienie jakości procesu analitycznego
  3. Dobra Praktyka Dokumentowania KJ
  4. Wymagane dokumenty dotyczące spełnienia wymagań GMP w Kontroli Jakości
  5. Nadzorowanie aparatury kontrolno – pomiarowej (AKP). Dzienniki AKP. Kwalifikacja, kalibracja, sprawdzanie. Przyrządy i sprzęt pomiarowy
  6. Nadzorowanie substancji chemicznych /mieszanin w laboratorium KJ, w tym wzorców porównawczych, roztworów porównawczych, roztworów buforowych i odczynników. Kwalifikacja i weryfikacja
  7. Rejestr prób do badań. Pobieranie prób. Próby referencyjne i archiwalne
  8. Metody analityczne. Walidacja i transfer metod analitycznych. Przegląd metod i walidacji
  9. Zapewnienie jakości wyników analitycznych. Identyfikowalność próby badanej
  10. Dane surowe. Zapisy, trendowanie, sprawdzanie. Raporty z badań analitycznych. Certyfikaty analityczne
  11. Wyniki poza specyfikacją (OOS) w badaniach fizykochemicznych. Odchylenia i kontrola zmian
  12. Program ciągłego monitorowania stabilności API i produktów leczniczych. Potwierdzony wynik poza specyfikacją i znaczący, negatywny trend. Przegląd jakości produktu w aspekcie badań stabilności
  13. Badania analityczne wykonywane w ramach umów zlecanych na zewnątrz w aspekcie znowelizowanego Rozdziału 7 Outsourced Activities Części I EudraLex – Vol. IV GMP Guidelines
  14. Rewizja Rozdziału 6 Kontrola Jakości Części I EudraLex – Vol. IV GMP Guidelines

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku