Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« September 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
  1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30        

Certyfikacja serii produktu leczniczego i zwalnianie. Aktualne wymagania GMP w „pigułce”

18.11.2019 r. Poznań
Wykładowca: Sebastian Mielcarek

Plan szkolenia:
1. Obowiązki wytwórcy produktu leczniczego
2. Wymagania dla Osób Wykwalifikowanych
3. Odpowiedzialność Osoby Wykwalifikowanej
4. Potwierdzenie etapu wytwarzania (w tym badania)
5. Certyfikacja serii (zwolnienie jakościowe)
6. Proces certyfikacji
7. Proces zwalniania
8. Kontrola podczas zwalniania
9. Fizyczny import i certyfikacja serii jako końcowe etapy wytwarzania importowanego produktu leczniczego
10. Pobieranie prób w kraju trzecim
11. Łańcuchy wytwarzania produktów leczniczych
12. Zabezpieczenia umożliwiające weryfikację autentyczności i identyfikację produktów leczniczych (safety features) Wprowadzanie danych do baz, a proces certyfikacji
13. Badanie produktu końcowego, a BRexit
14. Zapisy z certyfikacji. Rejestry
15. Uznawanie oceny stosowania wymagań GMP przeprowadzonej przez strony trzecie, w tym audyty
16. Postępowanie z odchyleniami, a certyfikacja
17. Działania zlecane na zewnątrz, a certyfikacja ALFARM

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.