Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć

Program:

1. Odchylenia
a) Procedura odchyleń
b) Rodzaje odchyleń
c) Rejestracja odchyleń
d) Postępowanie wyjaśniające
e) Odchylenia systemowe, w procesie produkcyjnym, magazynowaniu, transporcie
f) Odchylenia w Kontroli Jakości – OOS, OOT
g) Odpowiedzialności w zarzadzaniu odchyleniami

2. Kontrola zmian
a) Procedura Kontroli zmian
b) Rodzaje zmian

• Zmiany wynikające z dokumentacji rejestracyjnej
• Zmiany w dokumentacji systemowej
• Zmiany w procedurach wytwarzania
• Zmiany w magazynowaniu
• Zmiany w kontroli Jakości
• Zmiany w kwalifikacji i walidacji

c) Postępowanie i nadzór nad realizacją zmian

3. CAPA
a) Zastosowanie CAPA

1. Zarzadzanie Jakością
2. Obszary wytwarzania
3. Kontrola Jakości

b) Procedura i realizacja wymagań CAPA

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku