Formularz zgłoszeniowy

Kalendarz


« September 2020 »
Mo Tu We Th Fr Sa Su
  1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30        

AUDYTY WEWNĘTRZNE I ZEWNĘTRZNE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ

Wykładowca: Emilia Niekrasz-Bautrel

Program szkolenia:

  1. Regulacje prawne i definicje
  2. Rodzaje audytów
  3. Audyty wewnętrzne – wymagania prawne
  4. Planowanie, postępowanie podczas audytu i dokumentowanie
  5. CAPA
  6. Audyty zewnętrzne – wymagania prawne
  7. Import API
  8. Substancje pomocnicze
  9. Zleceniobiorcy
  10. Deklaracja Osoby Wykwalifikowanej
  11. Audyt jako element kwalifikacji i monitorowania dostawców
  12. Częstotliwość audytów
  13. Planowanie, przygotowanie do audytu, przeprowadzenie i dokumentowanie
  14. Przykładowe niezgodności z różnych obszarów
  15. Zlecanie audytów stronom trzecim
  16. Wymagania dla audytorów
  17. Cechy audytora

Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.