AUDYTY WEWNĘTRZNE I ZEWNĘTRZNE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Wykładowca: Emilia Niekrasz-Bautrel
Program szkolenia:
- Regulacje prawne i definicje
- Rodzaje audytów
- Audyty wewnętrzne – wymagania prawne
- Planowanie, postępowanie podczas audytu i dokumentowanie
- CAPA
- Audyty zewnętrzne – wymagania prawne
- Import API
- Substancje pomocnicze
- Zleceniobiorcy
- Deklaracja Osoby Wykwalifikowanej
- Audyt jako element kwalifikacji i monitorowania dostawców
- Częstotliwość audytów
- Planowanie, przygotowanie do audytu, przeprowadzenie i dokumentowanie
- Przykładowe niezgodności z różnych obszarów
- Zlecanie audytów stronom trzecim
- Wymagania dla audytorów
- Cechy audytora
Cena: 990 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.
Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.
Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.