Wykładowca: Pan Paweł Śnieć – posiada wieloletnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym na stanowiskach Kierownika Zapewnienia Jakości Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych, Osoby Odpowiedzialnej za Monitorowanie Działań Niepożądanych (QPPV), Osoby Wykwalifikowanej (QP) Wytwórcy i Importera oraz na stanowiskach kierowniczych związanych z operacjami wytwórczymi (tabletkowaniem, powlekaniem saszetkowaniem oraz pakowaniem). Obecnie pracuje w firmie Air Products, wcześniej w „LEK” S.A. należącej do grupy SANDOZ; był odpowiedzialny m. in. za koordynowanie procesu przyjmowania i rozwiązywania krajowych i międzynarodowych reklamacji wytwórcy i importera oraz prowadził nadzór nad reklamacjami materiałów wyjściowych i opakowaniowych.Pan Paweł Śnieć prowadzi też consulting z zakresu implementacji systemu jakości GMP/GDP, systemów skomputeryzowanych w obszarze wytwarzania oraz dystrybucji produktów leczniczych.

PROGRAM SZKOLENIA:

1. Dokumentacja:

• Systemowa – odchylenia, CAPA, zmiany, zakresy obowiązków, szkolenia
• Produkcyjna – dokumentacja i zapisy wytwarzania, pakowania, higiena, instrukcje obsługi, kontrola warunków środowiska

2. Pomieszczenia, urządzenia, systemy:

• Kwalifikacja, kalibracja, wzorcowanie – zakresy pracy
• Dostępy / autoryzacje
• Awarie
• Czyszczenie

3. Procesy wytwarzania/pakowania/magazynowania:

• Przyjęcie i wydanie materiałów
• Proces wytwarzania a dokumentacja rejestracyjna
• Kontrola poszczególnych etapów wytwarzania: naważanie, granulacje, tabletkowanie, powlekanie, pakowanie
• Ocena zapisu serii
• IPC
• Etykietowanie
• Czyszczenie
• Walidacja

4. Elementy krytyczne etapów wytwarzania, pakowania i magazynowania:

• Zapobieganie kontaminacji
• Krzyżowanie dróg
• Dane surowe, zapisy
• Pobieranie prób
• Wady produktu
• Systemy komputerowe
• Wprowadzanie nowych produktów w obszary wytwarzania

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę
z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.

Wersja do druku