Wykładowca:Katarzyna Miśkiewicz – absolwent Politechniki Rzeszowskiej, Wydział Technologii Chemicznej, studia podyplomowe z Farmacji Przemysłowej na UJ w Krakowie oraz z Zarządzania Jakością na WSZ w Warszawie.

Od 2006 roku do dnia dzisiejszego Specjalista Zapewnienia Jakości w firmach farmaceutycznych, m.in. Koordynator ds. odchyleń, zarządzający procesem odchyleń jakościowych oraz CAPA, zarządzający szkoleniami GMP, audytami. Współtworzyła w organizacji operacyjnego zapewnienia jakości, była opiekunem zakładu produkcyjnego ze strony Zapewnienia Jakości, nadzorując przestrzeganie wymagań GMP, dokonywała oceny jakościowej dokumentacji procesu wytwarzania w ramach przygotowania do zwolnienia serii do obrotu. Wieloletnie doświadczenie praktyczne w branży farmaceutycznej.

Program szkolenia:
1. Wymagania dla Audytorów – norma ISO
2. Jak zostać Audytorem – kwalifikacje na Audytora GMP
3. Techniki i metody prowadzenia audytu
4. Cel audytów jakości
5. Rodzaje audytów jakości
6. Planowanie audytów

• analiza ryzyka podczas przygotowywania harmonogramu audytów

7. Proces audytu

• przygotowanie planu audytu
• przygotowanie listy pytań kontrolnych
• przygotowanie zespołu audytującego
• spotkanie otwierające
• przeprowadzenie audytu
• spotkanie zamykające
• raport z audytu
• klasyfikacja niezgodności

8. Działania CAPA i ocena efektywności
9. Warsztaty

• symulacja audytu – audyt systemu jakości
• opracowywanie listy pytań kontrolnych.

Cena: 900 zł netto + 23% VAT. Uczestnicy w dniu szkolenia otrzymują fakturę z 14-dniowym terminem płatności.

Firmom, które zgłaszają udział dwóch lub więcej osób udzielany jest rabat w wysokości 30% za drugą oraz kolejną osobę.

Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe, certyfikat, śniadanie i obiad, przerwy kawowe.