ARCHIWUM SZKOLEŃ
27 marca 2020 r., Poznań
Wykładowca: Wykładowca: Agnieszka Siutowicz
WALIDACJA PROCESOWA
20 marca 2020 r., Poznań
Wykładowca: Wykładowca: Sebastian Mielcarek
WYMAGANIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
9 marca 2020 r., Poznań
Wykładowca: Wykładowca: Niezależny Ekspert
Szkolenie dla Audytorów GMP
28.02.2020 r., Poznań
Wykładowca: Piotr Falkowski
WYMAGANIA DOTYCZĄCE WYTWARZANIA PŁYNNYCH, PÓŁSTAŁYCH FORM PRODUKTÓW LECZNICZYCH
27.02.2020 r., Poznań
Wykładowca: Piotr Falkowski
CERTYFIKACJA SERII PRZEZ OSOBĘ WYKWALIFIKOWANĄ I ZWALNIANIE SERII
20 grudnia 2019, Hotel NH ****, Poznań
Wykładowca: Agnieszka Siutowicz
KWALIFIKACJE I WALIDACJE -WYMAGANIA PRAWNE, PODEJŚCIE PRAKTYCZNE
16 grudnia 2019, Poznań
Wykładowca: Piotr Falkowski
CERTYFIKACJA SERII PRZEZ OSOBĘ WYKWALIFIKOWANĄ I ZWALNIANIE SERII
28 listopada 2019 r., Poznań
Wykładowca: Niezależny ekspert
Dobra Praktyka Dystrybucyjna (GDP)
18 listopada 2019 r., Poznań
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
Certyfikacja serii produktu leczniczego i zwalnianie. Aktualne wymagania GMP w „pigułce”
8 listopada 2019 r., Poznań
GMP w wytwórniach produktów leczniczych niesterylnych
Wykładowca: Piotr Falkowski
10 grudnia 2018 r., Poznań
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI JAKOŚCIOWYMI. PROWADZENIE DZIAŁAŃ WYJAŚNIAJĄCYCH I NADZOROWANIE DZIAŁAŃ CAPA W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI
7 grudnia 2018 r., Poznań
WYROBY MEDYCZNE – NAJWAŻNIEJSZE REGULACJE DZISIAJ I NADCHODZĄCE ZMIANY PRAWNE – JAK SIĘ PRZYGOTOWAĆ?
Wykładowca: Mateusz Mądry
26 listopada 2018 r., Poznań
AUDYTY WEWNĘTRZNE I ZEWNĘTRZNE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Wykładowca: Emilia Niekrasz-Bautrel
23 listopada 2018 r., Poznań
WYTWARZANIE GAZÓW MEDYCZNYCH
Wykładowca: Piotr Falkowski
13 listopada 2018 r., Poznań
PRAKTYCZNE PODEJŚCIE DO WALIDACJI CZYSZCZENIA
Wykładowca: Agnieszka Siutowicz
26 października 2018 r., Poznań
WIEDZA MIKROBIOLOGICZNA NIEZBĘDNA DO ŚWIADOMEJ CERTYFIKACJI SERII
Wykładowca: Joanna Sosnowska
25 października 2018 r., Poznań
WYTWARZANIE, IMPORT I DYSTRYBUCJA SUBSTANCJI CZYNNYCH ZGODNIE Z OBOWIĄZUJĄCYMI WYMAGANIAMI
Wykładowca: Piotr Falkowski
8 października 2018 r., Poznań
ZAPEWNIENIE JAKOŚCI W PIGUŁCE
Wykładowca: Agnieszka Siutowicz
5 października 2018 r., Poznań
GMP DLA WYTWÓRCÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wykładowca: Piotr Falkowski
4 października 2018 r., Poznań
WYTWARZANIE FORM PÓŁSTAŁYCH I PŁYNNYCH
Wykładowca: Piotr Falkowski
2 lipca 2018 r., Poznań
ROZUMIENIE ZNACZENIA WYMAGAŃ DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA (GMP) W ASPEKCIE ZMIAN USTAWY PRAWO FARMACEUTYCZNE I PRZEWODNIKÓW EUROPEJSKICH. WYMAGANIA GMP DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYBRANE ZAGADNIENIA GMP SUBSTANCJI CZYNNYCH
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
29 czerwca 2018 r., Poznań
WYTWARZANIE, DYSTRYBUCJA I IMPORT SUBSTANCJI CZYNNYCH ZGODNIE Z GMP I GDP
Wykładowca: Piotr Falkowski
24 kwietnia 2018 r., Poznań
NADZOROWANIE ODCHYLEŃ W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE I DZIAŁANIA KORYGUJĄCO-ZAPOBIEGAWCZE
Wykładowca: Niezależny Ekspert
WALIDACJA PROCESOWA
Wykładowca:
6 kwietnia 2018 r., Poznań
UMOWA O WYTWARZANIE. AUDYT U WYTWÓRCY KONTRAKTOWEGO
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
6 kwietnia 2018 r., Poznań
WYTWARZANIE GAZÓW MEDYCZNYCH W TEORII I PRAKTYCE
Wykładowca: Piotr Falkowski
29 marca 2018 r., Poznań
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
Wykładowca: Piotr Falkowski
28 marca 2018 r., Poznań
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. PODSTAWOWE ZASADY DOBREJ PRAKTYKI PRODUKCYJNEJ
Wykładowca: Niezależny ekspert
19 marca 2018 r., Poznań
NADZOROWANIE ODCHYLEŃ W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE I DZIAŁANIA KORYGUJĄCO-ZAPOBIEGAWCZE
Wykładowca: Niezależny Ekspert
28 lutego 2018 r., Poznań
ZAPOBIEGANIE WPROWADZANIU SFAŁSZOWANYCH LEKÓW DO OBROTU – NOWE OBOWIĄZKI W DYSTRYBUCJI LEKÓW
Wykładowca: Małgorzata Szelachowska
26 lutego 2018 r., Poznań
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI. PODSTAWOWE ZASADY DOBREJ PRAKTYKI PRODUKCYJNEJ
Wykładowca: Niezależny ekspert
16 lutego 2018 r., Poznań
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
Wykładowca: Piotr Falkowski
18 grudnia 2017 r., Poznań
KLUCZOWE ASPEKTY AUDYTU WEWNĘTRZNEGO U WYTWÓRCY/IMPORTERA API POCHODZENIA ROŚLINNEGO I WYTWÓRCY/IMPORTERA PRODUKTU LECZNICZEGO ROŚLINNEGO
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
11 grudnia 2017 r., Poznań
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU WAD JAKOŚCIOWYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH – WSTRZYMANIE/WYCOFANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z OBROTU
Wykładowcy: Ewelina Siadkowska, Milena Lisowska-Namięta
11 grudnia 2017 r., Poznań
ZASADY UMIESZCZANIA ZABEZPIECZEŃ NA OPAKOWANIACH PRODUKTÓW LECZNICZYCH. NAJCZĘŚCIEJ POJAWIAJĄCE SIĘ PROBLEMY W KLASYFIKACJI ZMIAN POREJESTRACYJNYCH DOTYCZĄCYCH WYTWARZANIA ORAZ SPECYFIKACJI PRODUKTU LECZNICZEGO
Wykładowcy: Joanna Kmiecik-Grudzień, Monika Ciszewska
1 grudnia 2017 r., Poznań
OCENA BEZPIECZEŃSTWA PRODUKTÓW KOSMETYCZNYCH
Wykładowca: Maria Chełmińska
23 – 24 listopada 2017 r., Uniejów
AUDYTOR GMP.
WYMAGANIA FARMACEUTYCZNEGO SYSTEMU JAKOŚCI ORAZ TECHNIKI PROWADZENIA AUDYTÓW. TEORIA I PRAKTYKA
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
9 listopada 2017 r., Poznań
OBOWIĄZKI OSOBY ODPOWIEDZIALNEJ
Wykładowca: Małgorzata Szelachowska
27 października 2017 r., Poznań
AUDYTOR GMP – PRAKTYCZNE PRZYGOTOWANIE I PRZEPROWADZENIE AUDYTÓW. WARSZTATY DOSKONALĄCE
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
20 październik 2017 r., Poznań
WYTWARZANIE FORM PŁYNNYCH ZGODNIE Z GMP
Wykładowca: Piotr Falkowski
4 października 2017 r., Poznań
PRAKTYCZNE PODEJŚCIE DO WALIDACJI CZYSZCZENIA
Wykładowca: Agnieszka Siutowicz
27 września 2017 r., Poznań
ZINTEGROWANY SYSTEM MONITOROWANIA OBROTU PRODUKTAMI LECZNICZYMI
Wykładowca: Małgorzata Szelachowska
25 września 2017 r., Poznań
OCENA BADAŃ W KONTROLI JAKOŚCI PODCZAS POTWIERDZENIA I/LUB CERTYFIKACJI W ASPEKCIE PLANOWANYCH ZMIAN W WYMAGANIACH ANEKSU 16. REDUKCJA BADAŃ WYBRANE ZAGADNIENIA Z ZAKRESU KONTROLI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
22 września 2017 r., Poznań
WYTYCZNE ICHQ3D NOWE WYMAGANIA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH W ZMIANACH POREJESTRACYJNYCH W SYSTEMIE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI
Wykładowca: Edyta Mielniczek
22 września 2017 r., Poznań
POSTĘPOWANIE W ODNIESIENIU DO ZANIECZYSZCZEŃ PIERWIASTKAMI ŚLADOWYMI WEDŁUG WYTYCZNEJ ICH Q3D W PRAKTYCE U WYTWÓRCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wykładowca: Joanna Podoba
wrzesień 2017 r., Poznań
FMEA w identyfikowaniu obszarów GMP o nadmiernym ryzyku u wytwórcy kontraktowego produktu leczniczego
Wykładowca: Katarzyna Retzer
15 września 2017 r., Poznań
DZIAŁANIA KORYGUJĄCE I ZAPOBIEGAWCZE (CAPA) JAKO CIĄGŁE DOSKONALENIE FARMACEUTYCZNEGO SYSTEMU JAKOŚCI
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
30 czerwca 2017 r., Poznań
OCENA BADAŃ W KONTROLI JAKOŚCI PODCZAS POTWIERDZENIA I/LUB CERTYFIKACJI W ASPEKCIE PLANOWANYCH ZMIAN W WYMAGANIACH ANEKSU 16. REDUKCJA BADAŃ WYBRANE ZAGADNIENIA Z ZAKRESU KONTROLI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
29 czerwca 2017 r., Poznań
WYMAGANIA GMP W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wykładowca: Piotr Falkowski
26 maja 2017 r., Poznań
WYMAGANIA GMP DLA POMIESZCZEŃ I INFRASTRUKTURY TECHNICZNEJ (SYSTEMY I URZĄDZENIA)
Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
maj 2017 r., Poznań
ODCHYLENIA JAKOŚCIOWE. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE I CAPA
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
22 maja 2017 r., Poznań
AUDYT DZIAŁU ZAPEWNIENIA JAKOŚCI
Wykładowca: Agnieszka Siutowicz
10 maja 2017 r., Poznań
SUBSTANCJE POMOCNICZE, SUBSTANCJE CZYNNE, (W TYM PSYCHOTROPY), W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCYCH WYMAGAŃ
Wykładowca: Piotr Falkowski
24 kwietnia 2017 r., Poznań
REDUKOWANIE BADAŃ MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH, A AUDYT SYSTEMU ZARZĄDZANIA I KONTROLI JAKOŚCI U WYTWÓRCÓW SUBSTANCJI CZYNNYCH I SUBSTANCJI POMOCNICZYCH W KRAJACH TRZECICH I UE
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
14 kwietnia 2017 r., Poznań
WARSZTATY DLA AUDYTORÓW
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
7 kwietnia 2017 r., Poznań
DOKUMENTACJA KWALIFIKACYJNA I WALIDACYJNA. NOWY ANEKS 15
Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
marzec 2017 r., Poznań
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wykładowca: Piotr Falkowski
31 marca 2017 r., Poznań
ROLA ZMIAN POREJESTRACYJNYCH W SYSTEMIE ZAPEWNIENIA JAKOŚCI M.IN. NOWE WYMAGANIA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZGODNIE Z WYTYCZNA Q3D
Wykładowca: Edyta Mielniczek
31 marca 2017 r., Poznań
NOWE WYZWANIA DLA OSOBY WYKWALIFIKOWANEJ W ŚWIETLE ANEKSU 16 I NOWELIZACJI USTAWY PRAWO FARMACEUTYCZNE”-SEMINARIUM Z WARSZTATAMI
24 luty 2017 r., Poznań
PRAWNE ASPEKTY DYSTRYBUCJI I REKLAMY SUPLEMENTÓW DIETY
Wykładowca: Mateusz Mądry
17 luty 2017 r., Poznań
UMOWY KONTRAKTOWE. AUDYT WYTWÓRCÓW I LABORATORIÓW KONTRAKTOWYCH
Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
31 stycznia 2017 r., Poznań/Warszawa
ZARZĄDZANIE CAPA W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
30 stycznia 2017 r., Warszawa
ROLA ZMIAN W REJESTRACJI LEKÓW ORAZ W PROCEDURACH POREJESTRACYJNYCH
Wykładowca: Edyta Mielniczek
27 stycznia 2017 r., Poznań
AKTUALNE WYMAGANIA GMP – KONTROLA JAKOŚCI MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH.
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
20 stycznia 2017 r., Poznań
SUBSTANCJE CZYNNE – WYTWARZANIE, DYSTRYBUCJA I IMPORT
Wykładowca: Piotr Falkowski
12 grudnia 2016 r., Poznań
ZARZADZANIE CAPA W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
5 grudnia 2016 r., Poznań
WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH ZGODNIE Z GMP I DOBRĄ PRAKTYKĄ DYSTRYBUCYJNĄ
Wykładowca: Krzysztof Hojdyś
28 listopada 2016 r., Poznań
ROLA ZMIAN W REJESTRACJI LEKÓW ORAZ W PROCEDURACH POREJESTRACYJNYCH
Wykładowca: Edyta Mielniczek
25 listopada 2016 r., Poznań
OCENA BEZPIECZEŃSTWA KOSMETYKÓW – TEORIA I PRAKTYKA
Wykładowca: Kamila Pawłowska
listopad 2016 r., Poznań
AUDYT JAKO NARZĘDZIE ZARZĄDZANIA FARMACEUTYCZNEGO SYSTEMU JAKOŚCI – TEORIA I PRAKTYKA
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
27 października 2016 r., Poznań
HIGIENA FARMACEUTYCZNA
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
25 października 2016 r., Łódź
OSOBA WYKWALIFIKOWANA – ROLA W FARMACEUTYCZNYM SYSTEMIE JAKOŚCI W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ W ŚWIETLE NOWELIZACJI ANEKSU 16
Wykładowca: Ewa Motyka
wrzesień 2016 r., Warszawa
WALIDACJA – ROZDZIAŁ 5, ANEKS 15
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
wrzesień 2016 r., Warszawa
PROCEDURY KONTROLI WYRYWKOWEJ METODĄ ALTERNATYWNĄ
26 września 2016 r., Poznań
ZARZĄDZANIE SZKOLENIAMI GMP W PRAKTYCE
30 września 2016 r., Poznań
GMP W DZIALE PRODUKCJI. POMIESZCZENIA. URZĄDZENIA. DOKUMENTACJA PRODUKCYJNA.
Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
27 czerwca 2016 r., Poznań
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI. POSTĘPOWANIE WYJAŚNIAJĄCE vs CAPA
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz
23 maja 2016 r., Poznań
GMP W PAKOWANIU PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
20 maja 2016 r., Poznań
NIESPÓJNOŚĆ W DOKUMENTACJI JAKOŚCIOWEJ SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
Wykładowca: Edyta Mielniczek
21 – 22 kwietnia 2016 r., Łódź
INTEGRALNOŚĆ DANYCH ORAZ WARSZTATY Z SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH. PODEJŚCIE PRAKTYCZNE!
Wykładowca: Rafał Buczek
15 kwietnia 2016 r., Łódź
WYMAGANIA GMP W BADANIACH STABILNOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
Wykładowca: Ewa Motyka
9 – 10 grudnia 2015 r., Łódź
INTEGRALNOŚĆ DANYCH ORAZ WARSZTATY Z SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH. PODEJŚCIE PRAKTYCZNE!
Wykładowca: Rafał Buczek
4 grudnia 2015 r., Poznań
KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW SUBSTANCJI CZYNNYCH I POMOCNICZYCH. AUDYT DOSTAWCÓW I WYTWÓRCÓW API
Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
27 listopada 2015 r., Warszawa
PAKOWANIE AUTOMATYCZNE FORM STAŁYCH ORAZ WALIDACJA PROCESU PAKOWANIA
Wykładowca: Paweł Śnieć
23 listopada 2015 r., Warszawa
WALIDACJA PROCESOWA – NOWE WYMAGANIA (ANEKS 15)
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
październik 2015 r., Warszawa
DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO ROŚLINNEGO – PROCEDURA NARODOWA CZY EUROPEJSKA?
Wykładowcy: Andrzej Czesławski i Katarzyna Tomaszewska
16 października 2015 r., Poznań
FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI
Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
26 czerwca 2015 r., Kraków
WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
Wykładowca: Rafał Buczek
18 – 19 czerwca 2015 r., Warszawa
ROLA OSOBY WYKWALIFIKOWANEJ W ŚWIETLE ZNOWELIZOWANEJ USTAWY PRAWO FARMACEUTYCZNE ORAZ ZMIAN W WYMAGANIACH DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA – INTERAKTYWNE SEMINARIUM Z WARSZTATAMI
Wykładowcy: Joanna Podoba, Elwira Haak
17 czerwca 2015, Warszawa
WALIDACJA CZYSZCZENIA
Wykładowca: Joanna Podoba
17 czerwca 2015, Warszawa
DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO ROŚLINNEGO – PROCEDURA NARODOWA CZY EUROPEJSKA ?
Wykładowcy:
Anna Kalita – Dyrektor Departamentu Rejestracji Produktów Leczniczych
Andrzej Czesławski – Zastępca Dyrektora Departamentu Rejestracji Produktów Leczniczych, Naczelnik Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurach Europejskich
Katarzyna Tomaszewska – Naczelnik Wydziału Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Roślinnych, Homeopatycznych i Farmakopealnych, Departament Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych.
8 czerwca 2015, Wrocław
UMOWY KONTRAKTOWE I INNE DZIAŁANIA ZLECANE NA ZEWNĄTRZ – WYTWÓRCA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wykładowca: Ewa Motyka
20 maja 2015 r., Poznań
AUDYT PRZYGOTOWUJĄCY DO INSPEKCJI GDP – NOWE WYMAGANIA PRAWNE
Wykładowca: Paweł Śnieć
11 maja 2015 r., Łódź
ZANIECZYSZCZENIA KRZYŻOWE – NOWE WYMAGANIA ROZDZIAŁU 3 ORAZ 5
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
2 kwietnia 2015 r., Poznań
NOWELIZACJA PRAWA FARMACEUTYCZNEGO Z PERSPEKTYWY AUDITORA GMP
Wykładowca: Joanna Podoba
1 kwietnia 2015 r., Poznań
WYROBY MEDYCZNE – NORMA PN ISO 13485 ORAZ DOBRA PRAKTYKA WYTWARZANIA (GMP): GŁÓWNE WYMAGANIA, PODOBIEŃSTWA, RÓŻNICE, PODEJŚCIE DO WDROŻENIA
Wykładowca: Joanna Podoba
25 marca 2015 r., Warszawa
ZANIECZYSZCZENIA KRZYŻOWE – NOWE WYMAGANIA ROZDZIAŁU 3 ORAZ 5
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
23 marca 2015 r., Warszawa
DRUKI INFORMACYJNE PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH
Wykładowca: Katarzyna Tomaszewska
24 luty 2015 r., Wrocław
ZARZĄDZANIE NIEZGODNOŚCIAMI W WYTWORNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH: WDRAŻANIE USPRAWNIEŃ W ZGODZIE Z ISTNIEJĄCYMI STRUKTURAMI SYSTEMU ZAPEWNIENIA JAKOŚCI
Wykładowca: Joanna Podoba
23 luty 2015 r., Wrocław
ANALIZA RYZYKA
Wykładowca: Joanna Podoba
4 grudnia 2014 r., Warszawa
CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH POCHODZENIA BIOLOGICZNEGO (KREW I OSOCZE) Z PRZEZNACZENIEM DO WYTWARZANIA PRODUKTÓW KRWIOPOCHODNYCH W ASPEKCIE AKTUALNYCH WYMAGAŃ GMP I PLANOWANYCH ZMIAN W PRZEWODNIKU EU-GMP.
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
26 listopada 2014 r., Poznań
AUDYT OBSZARÓW WYTWARZANIA I PAKOWANIA FORM STAŁYCH.
Wykładowca: Paweł Śnieć
24 listopada 2014 r., Warszawa
TRANSFER TECHNOLOGII
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
17 listopada 2014 r., Poznań
AKTUALNE WYMAGANIA DOKUMENTACJI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH. ZGODNOŚĆ Z WYMAGANIAMI GMP W BADANIACH W KONTROLI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH ROŚLINNYCH W ASPEKCIE ZMIAN W PRZEWODNIKU EU-GMP.
Wykładowca: Katarzyna Tomaszewska, Sebastian Mielcarek
14 listopada 2014 r., Poznań
OSOBA WYKWALIFIKOWANA W ŚWIETLE NOWYCH WYZWAŃ STAWIANYCH PRZEZ REGULATORÓW W ZAKRESIE GxP.
Wykładowca: Joanna Podoba
9 października 2014 r, Poznań
WALIDACJA CZYSZCZENIA
Wykładowca: Joanna Podoba
7 października 2014 r., Poznań
WYTYCZNE DOBRYCH PRAKTYK W PLACÓWKACH SŁUŻBY KRWI („Good Practice Guidelines for Blood Establishments and Hospital Blood Banks Required to Comply with EU Directive 2005/62/EC” EDQM) W ASPEKCIE WYMAGAŃ DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA GMP (cz. I i ANEKS 14) DOTYCZĄCYCH WYTWARZANIA I KONTROLI JAKOŚCI SKŁADNIKÓW KRWI Z PRZEZNACZENIEM DO PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek
wrzesień 2014 r., Poznań, Wrocław
UMOWY KONTRAKTOWE – WYTWARZANIE I IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
15 września 2014 r., Poznań
PRAWO FARMACEUTYCZNE PO NOWELIZACJI – NOWE WYMAGANIA DLA WYTWÓRCÓW PRODUKTÓW LECZNICZYCH I SUBSTANCJI CZYNNYCH.
Wykładowca: Elwira Haak
lipiec 2014 r., Poznań
MENEDŻER ZGODNOŚCI WYMAGAŃ GMP W KONTROLI JAKOŚCI CZĘŚĆ II.
Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek
15 lipca 2014, Poznań
AKTUALNE WYMAGANIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA OSOCZA DO FRAKCJONOWANIA JAKO MATERIAŁU WYJŚCIOWEGO Z PRZEZNACZENIEM DO PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z UWZGLĘDNIENIEM PLANOWANYCH ZMIAN W CZĘŚCI I PRZEWODNIKA EU-GMP.
Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek
4 lipca 2014 r., Poznań
WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH.
Wykładowca: Rafał Buczek
30 czerwca 2014 r., Poznań
ZARZĄDZANIE I DOKUMENTOWANIE ZMIAN, ODCHYLEŃ ORAZ CAPA.
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
22 maja 2014, Poznań
BADANIA STABILNOŚCI – ZGODNOŚĆ Z WYMAGANIAMI GMP W CYKLU ŻYCIA PRODUKTU LECZNICZEGO. WYNIKI OOS/OOT.
Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek
9 maja 2014, Poznań
WALIDACJA SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH.
Wykładowca: Rafał Buczek
23 kwietnia 2014, Poznań
AUDYT DOKUMENTACJI ZAPEWNIENIA JAKOŚCI.
Wykładowca: Paweł Śnieć
7 kwietnia 2014 r., Poznań
ZAGROŻENIA MIKROBIOLOGICZNE W PRODUKCJI LEKÓW. PRZECIWDZIAŁANIE ZANIECZYSZCZENIOM MIKROBIOLOGICZNYM I MONITOROWANIE CZYSTOŚCI.
Wykładowca: Irena Kownacka
31 marca 2014 r., Poznań
WYBRANE ASPEKTY WYMAGAŃ GMP W WYTWARZANIU I KONTROLI JAKOŚCI SKŁADNIKÓW KRWI
Z PRZEZNACZENIEM DO PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z UWZGLĘDNIENIEM PLANOWANYCH ZMIAN
W PRZEWODNIKU „EUDRALEX – VOLUME 4 GMP GUIDELINES”.
Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek
24 marca 2014 r., Poznań
MENEDŻER ZGODNOŚCI WYMAGAŃ GMP W KONTROLI JAKOŚCI CZĘŚĆ I.
Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek
7 marca 2014 r., Poznań
AUDYTOR WEWNĘTRZNY WEDŁUG NORMY PN-EN ISO 22716:2009/AP1:2009
Wykładowca: Magdalena Kinga Marciniak
24 lutego 2014 r., Poznań
WALIDACJA PROCESU – AKTUALNE I NOWE PODEJŚCIE.
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
31 stycznia 2014 r., Poznań
KOSMETYKI WG NORMY PN-EN ISO 22716:2009/AP1:2009 – PRZEWODNIK DOBRYCH PRAKTYK PRODUKCJI
Wykładowca: Magdalena Kinga Marciniak
30 stycznia 2014 r., Poznań
AUDITING BADAŃ W KONTROLI JAKOŚCI WYTWÓRCÓW SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH W ASPEKCIE ZMIAN PRZEWODNIKA EU GMP.
Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek
25 listopada 2013 r., Poznań,
WYBRANE ASPEKTY PODSTAWOWYCH WYMAGAŃ DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH Z UWZGLĘDNIENIEM PLANOWANYCH ZMIAN W PRZEWODNIKU GMP „EUDRALEX – IV VOLUME”.
Wykładowca: dr Sebastian Mielcarek
22 listopada 2013 r., Poznań
DOBRA PRAKTYKA PRODUKCJI, WG NORMY PN-EN ISO 22716:2009/AP1:2009
„KOSMETYKI – DOBRE PRAKTYKI PRODUKCJI (GMP) – PRZEWODNIK DOBRYCH PRAKTYK PRODUKCJI”,
CZYLI JAK SPRAWNIE WDROŻYĆ NORMĘ PN-EN ISO 22716:2009 W PRODUKCJI KOSMETYKÓW?
Wykładowca: Magdalena Kinga Marciniak
18 listopada 2013 r., Poznań
OPERACJE PROCESOWE I WALIDACYJNE PODCZAS PROCESU PAKOWANIA.
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
29 października 2013 r., Poznań
BADANIA W KONTROLI JAKOŚCI W ASPEKCIE WYMAGAŃ DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
9 października 2013 r., Poznań
ZARZĄDZANIE PROCESEM REKLAMACYJNYM PRODUKTÓW LECZNICZYCH W OBSZARZE WYTWARZANIA I OBROTU HURTOWEGO.
Wykładowca: Paweł Śnieć
17 września 2013 r., Poznań
PRODUKCJA KOSMETYKÓW – GMP, NORMA ISO 22716:2007 – WYKŁADY I WARSZTATY.
Wykładowca: Irena Kownacka
6 września 2013 r. Poznań
WYMAGANIA GMP W BADANIACH STABILNOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
TEORIA I PRAKTYKA.
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
18 czerwca 2013 r., Poznań
FARMACEUTYCZNY SYSTEM JAKOŚCI: PODSTAWOWE WYMAGANIA DOBREJ PRAKTYKI WYTWARZANIA
W BADANIACH KONTROLI JAKOŚCI SUBSTANCJI CZYNNYCH I PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
BADANIA FIZYKO-CHEMICZNE.
Wykładowca: Sebastian Mielcarek
10 czerwca 2013 r., Poznań
TRANSFER TECHNOLOGII W PRAKTYCE
Wykładowca: Magdalena Pściuk-Śnieć
9 kwietnia 2013 r., Poznań
METODY ANALITYCZNE WŁASNE I FARMAKOPEALNE. WALIDOWAĆ CZY WERYFIKOWAĆ. AKTUALNE WYTYCZNE.
Wykładowca: Sebastian Mielcarek